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与此同时,“推动医疗器械注册资质国际互认,不仅是破解企业出海难题的现实需要,更是推动我国从医疗器械制造大国向创新强国迈进的战略举措。”今年全国两会,钟铮代表提出启动“中国医疗器械注册资质国际互认推进工程”、搭建从双边到多边的官方互认合作网络、试点“中国认证绿色通道”、鼓励行业龙头企业“体系化出海”等建议,推动我国医疗器械注册资质国际互认、助力产业高水平出海。
值得注意的是,未来,交易趋势或从肿瘤进一步向自免、心血管等其他治疗领域延伸。这些是近两年国内企业加速发力的领域,但仍需要积累一定时间才能推进临床,开展全球交易。互补性强、临床价值高的管线有望在更早阶段达到合作。
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